深交所A股上市企业
股票代码 : 002907
先进生产线
片剂、胶囊剂和颗粒剂生产线

赢天下彩票片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线于2001年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证,于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证,并于2011年顺利通过2010版GMP认证、2017年顺利通过2010版GMP五年到期认证。该三条生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和D级洁净区设计、建设;设备先进、自动化程度搞,真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",能有效地保证产品质量,其中,超微低温粉碎机、高效湿法制粒机、高效沸腾制粒机、真空回转干燥机、全自动无尘压片机、全自动颗粒包装机、自动铝塑包装机、自动双铝包装机和全自动瓶装生产线均属国际国内领先设备。超微低温粉碎技术的应用,提高了溶出效果和生物利用度,使产品质量有了质的飞跃。生产车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施,有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。


软胶囊剂、散剂生产线

赢天下彩票胶囊剂、散剂生产线于2004年首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证,软胶囊生产线当时填补了重庆市软胶囊生产线空白。该两条生产线于2009年顺利通过5年到期GMP复查认证,2014年顺利通过2010版GMP认证。该两条生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和D级洁净区设计、建设;设备先进、自动化程度搞,真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",有效地保证产品质量,其中,全自动压丸机、自动铝塑包装机、全自动瓶装生产线、低温粉碎设备、全自动低温颗粒包装机均属国际国内领先设备。车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施,有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。


粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂生产线

赢天下彩票粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂生产线于2004年首次通过国家食品药品监督管理局GMP认证,于2009年顺利通过5年到期GMP复查认证,2013年顺利通过2010版GMP认证,该三条生产线严格按照无菌制剂的工艺流程和A、B、C、D级洁净区设计,有物料、胶塞、瓶子、容器等暴露的地方全部施行A级层流罩保护,有效防止了污染和交叉污染;设备先进、自动化程度高,真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",有效地保证产品质量。其中,配料系统、全自动超声波洗瓶机、全自动胶塞清洗机、全自动无菌分装机、全自动无菌灌装机、真空冷冻干燥机、全自动拉丝灌封机、全自动水浴灭菌检漏设备等均属国际国内领先设备。各生产线的各类验证、日常监控均严格按规定实施,有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。


中药提取生产线

赢天下彩票中药提取生产线是"国家中药现代化工程技术中心""重庆市现代中药制药工程技术研究中心",于2001年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证,于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证,并于2011年顺利通过2010版GMP认证、2017年顺利通过2010版GMP五年到期认证,该生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和D级洁净区设计、建设;设备先进、自动化程度高,真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",能有效地保证产品质量,其中,CO2超临界萃取,超声震荡提取与大孔树脂吸附耦合机组、超微低温粉碎设备、微波真空减压干燥设备、喷雾干燥设备等均属国际国内领先设备。能进行水提、醇沉、CO2超临界萃取、超声震荡提取与大孔树脂吸附等多种提取纯化方式,在改进中药传统生产工艺、提高产品质量、倡导中药科技创新、树立国粹品牌方面起到了举足轻重的作用。该生产线年生产能力1000吨。整车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施,有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。新建五期生产线将全面实现生产自动化。


化学原料药生产线

赢天下彩票化学原料药生产线于2001年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证,于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证,并于2011年顺利通过2010版GMP认证、2017年顺利通过2010版GMP五年到期认证,该生产线严格按照口服制剂(原料药)的工艺流程和D级洁净区设计、建设;设备先进、自动化程度高,真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的"四化生产",能有效地保证产品质量,其中,超微低温粉碎机、高效沸腾干燥机等均属国际国内领先设备。超微低温粉碎技术的应用,提高了溶出效果和生物利用度,使产品质量有了质的飞跃。整车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施,有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。


合成生产线

赢天下彩票合成生产线于2012年新建而成,并于2017年顺利通过2010版GMP认证。该生产线主要用于新研发的高新科技原料药生产,严格参照口服制剂(原料药)的相关要求及D级洁净区设计、建设,整个过程融入国际先进理念,生产设备先进、操作自动化程度高,真正实现生产操作程控化、物料输送管道化、产品检测自动化的全新高效化生产。整个生产线日常管理严格参照2010版GMP执行,让新药的研究过程更具科学性、可控化,使之着实成为赢天下彩票未来腾飞的翅膀。


新建生产基地

目前,随着公司不断发展壮大,赢天下彩票正在进行占地160余亩的新生产基地建设,在现有11条生产线基础上,新增中药饮片生产线、动物房和高架自动化立体库房。新生产基地严格按照EMA、FDA要求进行设计和建设,采用独立的空调净化系统,使化药和中药生产严格分开。新建生产基地采用国际一流生产设备,配备自动器具清洗系统、自动称量配料系统,自动进出料系统、隔离系统、在线监测系统、智能机器人装箱码垛系统、空间汽化过氧化氢灭菌系统等国际先进技术、车间内物料全无尘智能输送系统、车间与库房物料智能传输系统等国际先进技术,真正全面实现数字化、自动化和智能制造。

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